據(jù)報道：在日前舉行的中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕學(xué)分會第18次全國風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會議上，上海羅氏制藥有限公司表示，其類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（以下簡稱類風(fēng)關(guān)）治療新藥雅美羅（托珠單抗）不久前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的新藥上市許可，年內(nèi)將在中國上市——將成為我國首個上市的針對白介素6（IL-6）的人源化單克隆抗體類風(fēng)關(guān)治療新藥。
類風(fēng)關(guān)是一種引起嚴重畸形的慢性全身性結(jié)締組織病，是一類病程長、反復(fù)發(fā)作、致殘率高的自身免疫疾病。中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會主任委員栗占國教授表示：“由于類風(fēng)關(guān)的發(fā)病機制復(fù)雜，目前最廣泛應(yīng)用的生物制劑-TNF-α拮抗劑，即便與抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）聯(lián)合治療，也仍有超過20%的患者治療效果欠佳。”
雅美羅主要活性成分是托珠單抗。托珠單抗是一種IL-6受體單克隆抗體，由中國倉鼠卵巢（CHO）細胞通過DNA重組技術(shù)制得。即將在中國上市的雅美羅主要包括三種規(guī)格，用于對DMARDs治療應(yīng)答不足的中到重度活動性類風(fēng)關(guān)成年患者的治療。該藥可與甲氨蝶呤（MTX）或其他DMARDs聯(lián)用。
目前，我國類風(fēng)關(guān)治療的主要目標(biāo)是盡早達到疾病的臨床緩解或低疾病活動度。區(qū)別于其他生物制劑，雅美羅通過抑制IL-6與跨膜和可溶性IL-6受體結(jié)合，阻斷IL-6介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而有效改善患者的炎癥和關(guān)節(jié)破壞，為類風(fēng)關(guān)患者帶來了新的治療選擇和希望。
另據(jù)了解，托珠單抗于2010年1月8日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療患中度至重度活動性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的成年患者，后于2011年4月15日獲FDA批準(zhǔn)單藥或者與甲氨喋呤聯(lián)合用于治療2歲及以上兒童的活動期全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
